Responsable d’etudes RD « data management » (94)

Entreprise

Essilor est un Groupe français présent dans 56 pays représentant plus de 50 000 collaborateurs exerçant 100 métiers différents !

Poste

Dans un contexte national et internationnal, vos principales missions seront :

1)Assurer un rôle de « Data Manager » : impliqué(e) dés le début des essais, il ou elle :

- Développe et met en place des outils et procédures de data management, adaptés aux différents contextes (études portant sur des dispositifs médicaux de classe I, études cliniques, …);

- S’assure de la cohérence et de la qualité des données recueillies;

- Est garant de la qualité de la base de données de l’étude, avant l’analyse statistique des résultats.

Cette mission s’effectue dans le respect des modalités prévues par l’étude, les directives de la CNIL sur la gestion des données personnelles, les règlementations et autres recommandations nationales et internationales.

2) Piloter des études en interne ou en collaboration avec des laboratoires universitaires, des écoles d’optométrie ou des professionnels indépendants : rédaction des documents (protocole, rapport, …), planification, mise en place, suivi du recrutement et de l’avancement, monitoring, validation, analyse et synthèse des données, communication des résultats.

Ce poste comporte quelques déplacements en Europe, Amérique du Nord, Asie et Singapour.

Profil

Pour ce poste nous recherchons:

Une personne de formation Scientifique Bac+5 en traitement de données, avec une spécialisation en santé/sciences de la vie, ou informatique/bioinformatique ou encore en traitement informatique des données, suivie idéalement d’une spécialisation en data management.

Une expérience professionnelle en tant que Data Manager dans la recherche clinique, sera appréciée.

Des compétences en informatiques et en statistiques sont nécessaires pour ce poste, ainsi qu’une connaissance de la règlementation clinique BPC, ICH.

Un bon niveau d’anglais est requis pour ce poste, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Nous recherchons une personne rigoureuse, organisée et réactive, qui saura à la fois mener ses propres études et développer une expertise au sein du service.

Des aptitudes relationnelles et un sens de la communication sont nécessaires à la fois pour construire un partenariat de qualité avec notre réseau et développer un travail d’équipe au sein du service.