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Data manager biostatisticien(ne) (92)

Entreprise

Notre client, laboratoire international en fort développement, recherche un(e) Data Manager/Biostatisticien(ne).

Poste

Rattaché(e) au Directeur Médical, vos missions consistent à contribuer au développement des produits, en assurant le data management, les analyses statistiques et l'archivage des données cliniques et des données de pharmacovigilance.

 

En outre, vous devez intervenir sur deux activités :

 

Data management : préparer les bases de données cliniques seul ou en collaboration avec une CRO :

 

- Définir les modalités de recueil et la saisie des données cliniques et pharmacovigilance,

- Coordonner la validation des données (validation des édit checks), leur intégrité et leur qualité,

- Réaliser le rapatriement des données ainsi que leur organisation, et la réconciliation des données centralisées,

- Construire les structures des bases de données pour réaliser des méta-analyses ou des analyses de safety avant l'élaboration de DSURs,

 

- Analyser les statistiques,

 

- Rédiger et/ou valider des plans d'analyses statistiques des études en développement,

- Créer et/ou valider des listings, des tables ou des figures et élaborer les listings, les tables spécifiques des DSURs,

- Contribuer activement à la validation des analyses statistiques retenues dans les publications cliniques (rédaction/révision),

- Ecrire et mettre à jour les procédures associées sous la supervision du Directeur Médical, effectuer la maintenance de la documentation et l'archivage des programmes statistiques.

Profil

De formation technique en biostatistique, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des fonctions similaires en CRO ou en laboratoire pharmaceutique.

En outre, vous maîtrisez la programation SAS ou d'un logiciel de statistiques équivalent.

Votre niveau d'anglais est courant.

 

Enthousiaste, efficace et rigoureux(se), vous faites preuve de capacité à travailler en équipe.

Informations complémentaires :

Département: 
92 - Hauts-de-Seine
Type de métier: 
Community management
Type de contrat: 
CDI
Niveau de formation: 
MASTER 2
Experience requise: 
3-5 ans
Secteur d'activité: 
Industrie
Type d'entreprise: 
Privé
Les podcasts d'Archimag
Êtes-vous prêt pour la réforme de la facturation électronique ? À moins de 460 jours du grand lancement, l’écosystème se prépare activement. Lors de la Journée de la Facturation Électronique qui s'est tenue le 13 mai dernier à Paris, Archimag Podcast est allé à la rencontre des acteurs incontournables de cette réforme : les Plateformes de dématérialisation partenaires, ou PDP. Ensemble, nous avons parlé de leur rôle, de leurs spécificités, de leur modèle économique et de leur secret de longévité. Dans cet épisode, nous vous dévoilons qui sont ces acteurs et ce qu'ils préparent pour accompagner la réforme.

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Les derniers CV

Documentaliste Multimédia

Autodidacte, j’ai été webmaster/content manager en agence pour des grands comptes (L'Oréal, Microsoft, Opel, etc.) pendant plus de 20 ans, je me suis reconverti dans les métiers de la documentation en passant une licence de documentaliste à l’INA sur l’exercice 2023/2024 à l'INA.
Ceci afin de fusionner mon intérêt pour l’informatique, le web, la culture générale et la gestion documentaire.
Très bon contact, altruiste, je suis reconnu pour mon efficacité, ma ténacité et mon rôle de "facilitateur".
En veille et ouvert aux opportunités.


GED; SAE;

Bonjour,


Architecte


Formation professionnelle - Ingénierie pédagogique - Innovation pédagogique - Banque et assurance - Création de contenus multimédias - Partenariats académiques - Transformation digitale - Consultant en formation

Je suis Florent Siegenthaler, fondateur d’INSURACTIO, une entreprise dédiée à la transformation de la formation professionnelle. Fort de plus de 15 ans d’expérience dans les secteurs de la banque et de l’assurance, j’ai collaboré avec de grandes institutions académiques telles que L’École Supérieure de la Banque (CFPB), l’Université Paris-Est Créteil (UPEC), et la Faculté de Droit de l’Institut Catholique de Lille. Ces partenariats m’ont permis de développer des programmes pédagogiques innovants qui répondent aux exigences élevées de ces établissements.