Responsable documentation technique DM (69)

NonStop Recruitment

Villeurbanne - 69

1 CDI

Salaire : A négocier

Prise de poste : Dès que possible

Expérience dans le poste : Minimum 5 ans

Statut du poste : Cadre du secteur privé

Zone de déplacement : Nationale

Secteur d’activité du poste : Activités des agences de placement de main-d'oeuvre

Descriptif du poste

Missions :

Gérer le développement de produits de dispositifs médicaux de classes III et IIb conformément à la procédure de contrôle de conception.

Participer à la définition des entrées de conception et des spécifications avec l'équipe marketing et clinique.

Superviser les processus de fabrication et les tests de biocompatibilité.

Participer à l'analyse de gestion des risques conformément à la norme harmonisée EN14971.

Avec toutes les parties prenantes internes / externes, répertoriez les normes applicables, documentez le fichier d'historique de conception et la fiche de périphérique, puis développez le fichier technique pour le marquage CE.

Assurer la communication avec la haute direction (directeurs et PDG).

Gérez la chronologie et la planification, anticipez les tâches, les risques et les points critiques.

Organisez des réunions avec les partenaires internes et fournissez les procès-verbaux.

Interagir étroitement avec les affaires réglementaires, les affaires de qualité et les affaires cliniques.

Fournir un soutien à l'équipe de marketing et de vente.

Participer à des réunions externes avec des chirurgiens et des leaders d'opinion.

Coordonner les services de consultants externes engagés pour des activités ou des problèmes de couverture.

Suivez et maintenez le système de gestion de la qualité de l'entreprise.

Effectuer toutes autres tâches connexes selon les directives de la direction.

Profil recherché

Profil recherché :

Maîtrise en sciences de la vie ou diplôme d'études supérieures (ingénieur, PhD, Pharm D).

5 années min d’expérience dans un domaine connexe.

Parle couramment l'anglais écrit et parlé.

Excellentes aptitudes de communication.

Expérience des processus de fabrication et des étapes de développement de dispositifs médicaux.

L'expérience dans l'un des domaines suivants est un atout: neurochirurgie, agent hémostatique, dispositif médical de cicatrisation des plaies, application anti-adhésion.

Connaissance de la norme canadienne, de la réglementation et des autres réglementations applicables nécessaires à l'entreprise.

Doit être disposé à voyager en France  et à l'étranger selon les besoins (moyenne <20%).

Entreprise

NonStop Pharma accompagne les candidats et les employeurs à développer, entreprendre et réussir leurs  projets professionnel tout en proposant les meilleurs opportunités du marché! Notre connaissance des différents secteurs de notre marché, nous permet de vous offrir un service efficace, et une approche consultative et professionnelle afin de vous accompagner au mieux dans vos ambitions et projets professionnels.

Processus de recrutement

Personne en charge du recrutement :
Gnima DOLÉ - Consultante